Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心
行業(yè)及政策
CDE發(fā)布兩項中藥技術(shù)指導(dǎo)原則
本文來自:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)布時間:2023-07-26
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第42號)
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。
附件:其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年7月21日?
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在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年7月21日
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